1994年，公司创始人汪建等一批海外学者怀着振兴中国生物科技、开拓生物技术产业的理想回到祖国，创建了吉比爱生物技术 (北京)有限公司。2003年4月，公司正式更名为北京华大吉比爱生物技术有限公司。公司是集研发、生产、经营为一体的高新技术企业。

公司成立以来，一直恪守“以先进的诊断技术为人类健康服务”的宗旨——在产品上以全局为重、在服务中以人为本，不断提高产品的科技含量，以社会责任感为使命，自主研发了多项检测新技术，拥有多项发明专利，现已形成五大技术平台、十大类系列产品，拥有约五十个国家食品药品监督管理局颁发的新药证书或生产批件。主营产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB、HPV等检测试剂，已经在新型医学检测技术及体外诊断试剂方面成功成为国内一流的研发、生产、销售企业。公司在生产、质量体系方面成熟、高效，具有规模化的研究实验室和国内首批通过 GMP认证的生产厂房和质量管理体系。产品在国家安全输血、献血领域、原料血浆筛检、临床、疾病控制、公共卫生和健康体检等领域得到了广泛应用，为祖国卫生健康事业做出了一定贡献。