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企业简介

1994年,公司创始人汪建等一批海外学者怀着振兴中国生物科技、开拓生物技术产业的理想回到祖国,创建了吉比爱生物技术 (北京)有限公司。2003年4月,公司正式更名为北京华大吉比爱生物技术有限公司。公司是集研发、生产、经营为一体的高新技术企业。

公司成立以来,一直恪守“以先进的诊断技术为人类健康服务”的宗旨——在产品上以全局为重、在服务中以人为本,不断提高产品的科技含量,以社会责任感为使命,自主研发了多项检测新技术,拥有多项发明专利,现已形成五大技术平台、十大类系列产品,拥有约五十个国家食品药品监督管理局颁发的新药证书或生产批件。主营产品包括:HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB、HPV等检测试剂,已经在新型医学检测技术及体外诊断试剂方面成功成为国内一流的研发、生产、销售企业。公司在生产、质量体系方面成熟、高效,具有规模化的研究实验室和国内首批通过 GMP认证的生产厂房和质量管理体系。产品在国家安全输...

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国械注准20163401034 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163401204 肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163401203 肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163401202 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
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国械注准20153402280 糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20153402279 糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
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国械注准20153402277 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20153402276 糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20153402275 人附睾蛋白4(HE-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20153402274 人生长激素(hGH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20153402097 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400043 鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400042 人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400041 人EGFR基因20种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
京食药监械(准)字2014第2400827号 生物芯片阅读仪 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400594号(变更批件) 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400651号(变更批件) 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400650号(变更批件) 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400649号(变更批件) 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400652号(变更批件) 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
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国食药监械(准)字2009第3400554号 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:TMs Array-ELISA) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
国食药监械(准)字2008第3400194号(变更批件1) EB病毒VCA IgA 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
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